Si fabricas o importas velas, preparar el diseño y comprobar cómo queman es solo una parte del trabajo. Antes de venderlas también debes revisar su composición y las obligaciones químicas que correspondan: Ficha de Datos de Seguridad (FDS), etiqueta CLP y, en determinados casos, notificación a toxicología con un UFI.
No todas las velas necesitan lo mismo. La decisión parte de la clasificación de la vela terminada, del papel de tu empresa y de los destinatarios del producto. En esta guía te explico cómo ordenar esas comprobaciones para comercializar velas en España y en la Unión Europea.
Por qué REACH y CLP se aplican a las velas
La ficha informativa de ECHA sobre velas explica que las velas, incluidas las ceras aromáticas para fundir o wax melts, se consideran mezclas químicas a efectos de REACH y CLP. Que sean productos sólidos o decorativos no las convierte automáticamente en artículos ni las excluye de estas obligaciones.
REACH regula, entre otros aspectos, la información sobre las sustancias y mezclas a lo largo de la cadena de suministro y sus condiciones de uso. En este ámbito se encuadra la ficha de datos de seguridad (FDS).
CLP establece los criterios para clasificar los peligros de la vela terminada y determina, cuando corresponda, los requisitos de etiquetado, envasado y comunicación de información para la respuesta sanitaria en caso de emergencia..
El primer paso es clasificar la vela terminada
Empieza reuniendo la fórmula completa, con las proporciones de cera, fragancias, colorantes y cualquier otro componente. Solicita a tus proveedores las FDS actualizadas y, cuando sea necesario, información adicional suficiente sobre la composición de las materias primas. Esta información puede facilitarse respetando la confidencialidad comercial.
A partir de esos datos deben evaluarse los peligros físicos, para la salud y para el medioambiente de la vela terminada. Esta evaluación requiere conocer y aplicar correctamente los criterios del Reglamento CLP.
Recuerda que la etiqueta de la fragancia no sirve como etiqueta de la vela. Al mezclarla con la cera y los demás componentes, cambian las concentraciones y, por tanto, también puede cambiar la clasificación. Consulta criterios de clasificación y etiquetado de mezclas y documenta el resultado para cada fórmula.
Para entender por qué el 10 % no es un umbral general y por qué cada fórmula debe evaluarse con la documentación de sus componentes, consulta el vídeo Velas aromáticas: el mito del 10 % de fragancia (2 min 24 s).
Además, una vela que no esté clasificada como peligrosa puede seguir necesitando información suplementaria en su etiqueta, como la indicación EUH208, debido a la presencia de determinadas sustancias sensibilizantes. Por eso, «no clasificada como peligrosa» no significa necesariamente «sin obligaciones de etiquetado».
Qué documentación necesitas para tus velas
Organiza un expediente para cada fórmula y relaciónalo con los productos y nombres comerciales con los que se comercializa. El objetivo es poder reconstruir qué composición se evaluó, qué información se utilizó y qué versiones de los documentos estaban vigentes en ese momento. El expediente debería incluir:
- La fórmula claramente identificada y la documentación de las materias primas: FDS de los proveedores, cuando correspondan, y datos complementarios suficientes para realizar la evaluación. En el caso de las fragancias, el certificado IFRA y la declaración de alérgenos pueden ser de gran ayuda, aunque no son suficientes por sí solos para clasificar la mezcla.
- La justificación de la clasificación de la vela terminada, incluidos los posibles requisitos de información suplementaria.
- La FDS de la vela, cuando sea exigible, y el arte final de la etiqueta en los idiomas correspondientes, con todos los elementos obligatorios. El diseño debería abordarse una vez definidos estos elementos.
- Cuando proceda, la documentación de la notificación PCN: información presentada, UFI asociado, nombres comerciales, países cubiertos y justificante de una presentación válida.
Toda esta información debe mantenerse actualizada cuando cambien la fórmula, las materias primas, los proveedores, la comercialización o los requisitos normativos.
Cuándo necesita una vela una FDS
La Ficha de Datos de Seguridad (FDS) comunica información sobre los peligros del producto y las medidas necesarias para manipularlo, almacenarlo, transportarlo y eliminarlo de forma segura, así como sobre primeros auxilios y actuación en caso de emergencia. No es una ficha comercial ni certifica por sí sola que la vela cumpla toda la normativa aplicable.
De acuerdo con los criterios de suministro de FDS de REACH que resume ECHA, una vela clasificada como peligrosa debe ir acompañada de una FDS cuando se suministra a usuarios profesionales o distribuidores, conforme al artículo 31. Una mezcla no clasificada como peligrosa también puede requerir una FDS a petición de estos destinatarios cuando contiene determinadas sustancias en las concentraciones y condiciones previstas por REACH.
Cuando una vela peligrosa se vende al público general, no es obligatorio entregar automáticamente una FDS a cada consumidor, siempre que se proporcione información suficiente para utilizarla de forma segura, normalmente mediante el envase y la etiqueta. Sin embargo, deberá facilitarse cuando la solicite un usuario intermedio o un distribuidor.
Por tanto, no entregar una FDS a cada consumidor no significa que no sea necesario elaborarla, mantenerla actualizada o facilitarla a otros destinatarios cuando corresponda.
La ficha debe corresponder a tu fórmula
La FDS de la fragancia es una fuente de información para evaluar el producto, pero no sustituye a la FDS de la vela terminada. Si la vela requiere una FDS, esta debe corresponder a la mezcla que realmente se comercializa, reflejar su composición, su clasificación y ser coherente con la etiqueta. La FDS se estructura en 16 secciones conforme al anexo II de REACH, modificado por el Reglamento UE 2020/878. Cuando sea obligatorio facilitarla en España, deberá proporcionarse en español, gratuitamente y en papel o por medios electrónicos, como máximo en la fecha de la primera entrega del producto. La guía de elaboración de FDS de ECHA ofrece información más detallada sobre estos requisitos.
Qué debe incluir la etiqueta CLP de una vela
Si la clasificación o los requisitos suplementarios obligan a etiquetar, prepara la etiqueta del producto final conforme a las reglas de etiquetado de CLP. Su contenido depende del resultado de la evaluación de peligrosidad; no hay un modelo universal para todas las velas aromáticas dado que cada una tiene una composición distinta. Pero sí hay unas normas generales establecidas en el artículo 17 de CLP:
- Identificadores del producto (entre ellos el nombre comercial).
- Nombre, dirección y teléfono del proveedor responsable establecido en la Unión Europea;
- Cantidad nominal para venta al público, si no aparece en otra parte del envase.
- Cuando correspondan: pictogramas, palabra de advertencia, indicaciones de peligro (frases H) y consejos de prudencia (frases P).
- Información suplementaria exigible
- UFI cuando la mezcla esté sujeta a la obligación de notificación a toxicología PCN.
La información debe ser legible, duradera y estar en el idioma oficial del país de puesta en el mercado.
EUH208 no implica necesariamente que tu vela necesite UFI
Una vela puede incluir la indicación:
«EUH208: Contiene [nombre de la sustancia]. Puede provocar una reacción alérgica»
sin estar clasificada como sensibilizante cutánea. La EUH208 es una advertencia complementaria que informa de la presencia de una sustancia sensibilizante, pero no equivale a la clasificación H317: «Puede provocar una reacción alérgica en la piel».
La diferencia dependerá de la concentración de cada sustancia y de los límites de clasificación que le resulten aplicables. Por eso, la clasificación debe evaluarse conforme a los criterios del Reglamento CLP.
Si la EUH208 es la única advertencia relacionada con la salud y la vela no está clasificada por ningún peligro físico ni para la salud, esta frase no genera por sí sola la obligación de presentar una notificación PCN ni, por tanto, de asignar un UFI.
En cambio, si la vela está clasificada como sensibilizante cutánea y lleva la indicación H317, sí presenta un peligro para la salud y, salvo que resulte aplicable alguna exención, deberá notificarse mediante el sistema PCN e incluir un UFI.
Dónde debe colocarse la etiqueta CLP
La etiqueta CLP debe colocarse en un lateral del envase que contiene directamente la vela. Debe quedar firmemente adherida y poder leerse horizontalmente cuando el envase se encuentre en su posición habitual.
Pero no cualquier soporte que rodee o sostenga la vela se considera un envase a efectos del CLP. Por ejemplo, un vaso abierto, la cápsula de aluminio de una vela de té o una caja calada pueden no cumplir por sí solos esta función. En estos casos, la vela deberá suministrarse en un envase adecuado y será este el que lleve la etiqueta CLP.
Por ejemplo, una vela presentada en un vaso abierto puede introducirse en una caja cerrada y colocar la etiqueta CLP en uno de los laterales de la caja. Pegarla únicamente en la base del vaso abierto no sería suficiente para cumplir.
Si el producto tiene varias capas de envasado, habrá que comprobar los requisitos aplicables tanto al envase interior como al exterior. Además, que una vela sea pequeña no significa que quede automáticamente exenta de etiquetado: las excepciones para envases de tamaño reducido solo pueden utilizarse cuando se cumplen las condiciones específicas establecidas en el CLP.
Puedes ver el criterio aplicado a un ejemplo de vela en vaso abierto en el vídeo ¿Vendes velas en vaso abierto? Ojo con esto (1 min 57 s).
Cuándo debe realizarse una notificación PCN con UFI
La notificación PCN es obligatoria cuando se comercializa una mezcla clasificada por sus peligros para la salud o peligros físicos. Si la mezcla presenta únicamente peligros para el medioambiente, no está sujeta a esta obligación.
Si elaboras las velas mezclando distintas materias primas, normalmente tendrás la consideración de usuario intermedio o formulador. En cambio, si importas las velas o las mezclas desde un país situado fuera del Espacio Económico Europeo, deberás comprobar las obligaciones que te corresponden como importador.
En España, la información destinada a la respuesta sanitaria se presenta al Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses (INTCF) mediante el procedimiento armonizado PCN y a través del portal de presentación de la ECHA. La notificación debe haberse realizado antes de comercializar la mezcla.
Qué información necesitas para realizar la PCN
La notificación PCN permite identificar con precisión la mezcla y facilita que los centros toxicológicos puedan responder adecuadamente ante una emergencia.
Para prepararla necesitarás, entre otros datos, la composición de la mezcla, el UFI, la clasificación y el etiquetado CLP, la información toxicológica (está en la FDS), los usos previstos, la categoría de producto, los tipos y tamaños de los envases y los países donde se comercializará.
Ten en cuenta que enviar únicamente la FDS no sustituye la presentación del expediente PCN.
El UFI debe identificar tu vela terminada y no la fragancia del proveedor
El identificador único de fórmula (UFI) vincula el producto comercializado con la información sobre su composición presentada a los centros toxicológicos. Sin embargo, generar un UFI no significa que la notificación PCN ya se haya realizado: el código debe estar incluido en una notificación válida antes de comercializar el producto.
La vela terminada no tiene la misma composición que la fragancia utilizada para fabricarla. Por tanto, no debes utilizar el UFI del perfume como si fuera el UFI de la vela. No obstante, cuando se cumplen las condiciones establecidas, el UFI de la fragancia puede utilizarse para identificarla como un componente de la mezcla final dentro del expediente PCN.
En las velas destinadas a consumidores, el código debe aparecer precedido de la indicación «UFI:» y figurar en la etiqueta o, cuando se cumplan las condiciones del anexo VIII del CLP, en el envase inmediato. En ambos casos debe ser claramente visible, legible e indeleble. Incluirlo únicamente en la FDS no es suficiente.
Para distinguir entre generar un UFI y presentar correctamente la PCN, consulta el vídeo El código UFI en velas: ¿lo estás haciendo bien? (1 min 32 s).
Si necesitas ver el proceso de generación paso a paso, consulta el vídeo ¿Cómo creo un UFI? (1 min 51 s).
Qué ocurre cuando cambias la fórmula o vendes en otro país
Si cambias la fragancia o su proporción, revisa la clasificación y las obligaciones de actualización de la PCN; determinados cambios de composición requieren un nuevo UFI. Comprueba también las denominaciones comerciales y los países cubiertos antes de ampliar ventas. Una notificación destinada a España no cubre automáticamente todos los mercados europeos.
Cómo preparar el cumplimiento antes de vender
Para evitar tener que rehacer la documentación o las etiquetas, te recomiendo seguir este orden:
- Define la fórmula de cada vela y reúne información suficiente y actualizada sobre todas las materias primas.
- Evalúa y documenta la clasificación de la vela terminada conforme al Reglamento CLP.
- Determina si es necesario elaborar una FDS y a quién debe suministrarse.
- Selecciona un envase adecuado y prepara la etiqueta CLP.
- Si corresponde, genera el UFI, prepara la notificación PCN y comprueba que se haya presentado correctamente antes de comercializar la vela.
- Verifica que la fórmula, el nombre comercial, la FDS, la etiqueta y la notificación PCN sean coherentes entre sí.
- Establece un procedimiento para revisar y actualizar la documentación cuando cambien la composición, los proveedores, los países de comercialización o la normativa aplicable.
Preguntas frecuentes sobre REACH y CLP para velas
¿Si fabrico pocas unidades también debo cumplir?
Sí. Fabricar de forma artesanal o en pequeños lotes no exime por sí solo de clasificación, etiquetado o PCN. El umbral de una tonelada del registro REACH se refiere a sustancias fabricadas o importadas, no a una exención general para las velas.
¿La documentación de la fragancia sirve para todas mis velas?
Sirve como punto de partida. Cada fórmula debe evaluarse con sus concentraciones reales y características. La misma fragancia procedente de dos proveedores distintos puede dar lugar a requisitos diferentes; cambiar el aroma o de proveedor exige revisar los datos, aunque la cera y el envase sean iguales.
¿Cumplir el CLP garantiza también la seguridad de la vela frente al fuego?
No. El cumplimiento del CLP se refiere a la clasificación y etiquetado de los peligros químicos, pero no garantiza por sí solo que la vela sea segura durante su uso.
Además de cumplir los Reglamentos REACH y CLP, deben evaluarse otros aspectos conforme a la normativa y las normas técnicas aplicables, como el comportamiento de la vela durante la combustión, la seguridad general del producto, las instrucciones de uso y las advertencias específicas.
¿Qué conviene revisar en 2026?
Desde QUIMI-REACH te recomiendo comenzar por la fórmula de la vela y su clasificación, no por una plantilla de etiqueta. Solo después de evaluar el producto terminado podrás determinar correctamente qué documentación, etiquetado y otras obligaciones le corresponden.
Si necesitas ayuda para revisar tus velas y conocer los requisitos aplicables a tu caso, puedes contactar conmigo.
Redacción: Rebeca López · Revisión técnica: Alba Valero / QUIMI-REACH
