Cómo generar el Código UFI y hacer la Notificación PCN a la ECHA sin errores
Si necesitas saber cómo generar un código UFI o cómo hacer una notificación PCN a la ECHA, en esta guía te explico el proceso paso a paso y los errores que debes evitar antes de comercializar una mezcla peligrosa.
Si fabricas, formulas, distribuyes o importas mezclas peligrosas en la Unión Europea, es muy probable que hayas oído hablar del código UFI y de la notificación PCN.
Y también es bastante probable que hayan aparecido las dudas:
¿Cómo genero el UFI? ¿Tengo que notificar todas mis mezclas? ¿Dónde se presenta la PCN? ¿Tengo que pagar una tasa? ¿Qué ocurre si cambio la fórmula?
No te preocupes. Vamos paso a paso.
El código UFI y la notificación PCN a la ECHA están estrechamente relacionados, pero no son lo mismo. Y este es precisamente uno de los errores que más problemas genera. De hecho, en una campaña de control publicada por ECHA en 2026, el 19 % de las 1.597 mezclas peligrosas inspeccionadas no habían sido notificadas correctamente a los centros toxicológicos.
¿Que es el código UFI?
El UFI (Unique Formula Identifier o Identificador Único de Fórmula) es un código alfanumérico de 16 caracteres que permite vincular una composición concreta de una mezcla con la información presentada a los organismos designados para la respuesta sanitaria en caso de emergencia.
En otras palabras:
UFI → identifica una formulación → la PCN contiene la información asociada a esa formulación.
Así, ante una intoxicación o exposición accidental, el centro toxicológico puede identificar con mayor precisión el producto implicado y disponer de información relevante sobre su composición.
Pero atención:
Generar un código UFI no significa que el producto esté notificado.
La propia herramienta UFI Generator de ECHA advierte de que generar el código y colocarlo en la etiqueta no es suficiente: debe prepararse y presentarse también la correspondiente notificación. mezclas necesitan Notificación PCN?
La obligación establecida en el Anexo VIII del Reglamento CLP afecta, con carácter general, a las mezclas comercializadas que estén clasificadas como peligrosas por:
Peligros para la salud, o
peligros físicos.
Por tanto, una mezcla clasificada únicamente como peligrosa para el medio ambiente no está, por ese único motivo, obligada a presentar una PCN. Tampoco se aplica este sistema a las sustancias puras.
Los principales obligados son los importadores y usuarios intermedios, entre ellos los formuladores, que ponen estas mezclas en el mercado de la UE.
Y ¡ojo! La revisión del CLP también ha fijado la obligación para los distribuidores, especialmente cuando renombran, reetiquetan o comercializan una mezcla, a partir del 1 de enero de 2027. Las notificaciones de las mezclas afectadas deben cumplir el formato armonizado previsto en el Anexo VIII del CLP.
¿Cómo generar un Código UFI paso a paso?
Generar el UFI es relativamente sencillo. Lo importante viene después: gestionarlo correctamente.
Paso 1. Accede al UFI Generator de ECHA
ECHA dispone de una herramienta específica denominada UFI Generator.
Para crear el código se utiliza, normalmente:
- el número de IVA/VAT de la empresa;
- un número de formulación asignado internamente a esa composición.
También existen alternativas para empresas que no quieran o no puedan utilizar el número VAT.
Ese número debe identificar internamente la fórmula.
Por ejemplo:
Fórmula 0 → UFI A
Fórmula 1 → UFI B
Fórmula 2 → UFI C
Utilizar una numeración consecutiva no es una obligación, pero puede facilitar muchísimo la gestión interna. En QUIMI-REACH recomendamos llevar siempre un registro interno que vincule producto + formulación + número interno + UFI correspondiente.
Paso 2. Genera y guarda el UFI
Una vez introducidos los datos, la herramienta genera el código.
Y aquí llega una regla fundamental:
Un UFI no debe reutilizarse para composiciones diferentes.
ECHA ha insistido específicamente en el principio “un UFI, una composición”, después de detectar casos en los que un mismo código había sido asociado incorrectamente a formulaciones distintas.
¿Cómo hacer una notificación PCN a la ECHA paso a paso?
Aquí empieza la parte que suele dar más dolores de cabeza.
Paso 1. Tener preparada la información técnica
La notificación PCN requiere más información que una Ficha de Datos de Seguridad (FDS).
Entre otros datos, deberás disponer de:
Composición de la mezcla, clasificación y etiquetado CLP, información toxicológica, nombre comercial, UFI, categoría de producto EuPCS, FDS, tipo y tamaño de envase cuando proceda y países donde se comercializará.
ECHA exige información armonizada sobre la composición y otros datos necesarios para que los centros toxicológicos puedan responder adecuadamente ante una emergencia.
Paso 2. Preparar el expediente PCN
La información se estructura mediante el formato PCN compatible con IUCLID.
Antes de realizar el envío conviene ejecutar las herramientas de validación para localizar posibles errores de estructura, datos obligatorios ausentes o problemas con el UFI.
Paso 3. Seleccionar los países de comercialización
Este punto es importantísimo.
No basta con pensar:
“He notificado el producto a la ECHA, así que puedo venderlo en toda Europa.”
Debes comprobar en qué países vas a comercializarlo y asegurarte de que la información ha sido presentada para los Estados miembros correspondientes.
El portal de ECHA permite realizar presentaciones multimercado, incluyendo varios países en una misma notificación.
Paso 4. Enviar y comprobar el resultado
Cuando se presenta el expediente, el sistema realiza controles automáticos.
Pero superar la validación técnica del portal no significa que debas olvidarte de los requisitos nacionales: las condiciones de aceptación, determinados procedimientos y las posibles tasas pueden depender de cada Estado miembro.
¿Cuánto cuesta una notificación PCN?
Esta es otra de las preguntas habituales.
No existe una única “tasa de notificación PCN ECHA” aplicable de la misma forma a toda la Unión Europea.
Los Estados miembros pueden establecer sus propias condiciones y, en determinados países, pueden existir tasas nacionales asociadas a la notificación de productos químicos.
Por eso, antes de comercializar una mezcla en España, Italia, Bélgica, Hungría o cualquier otro mercado, hay que comprobar los requisitos específicos del país de destino.
ECHA mantiene un resumen de las decisiones de los Estados miembros precisamente sobre cuestiones como tasas, aceptación y funcionamiento de las notificaciones nacionales. Punto práctico: incluye la revisión de posibles tasas nacionales dentro del checklist regulatorio antes de fijar la fecha de lanzamiento del producto. Así evitas descubrir un requisito adicional cuando las etiquetas ya están impresas o el producto ya está preparado para venderse.
Los 5 errores más frecuentes con UFI y PCN
- Error 1: Generar el UFI y pensar que ya está todo hecho
No. El UFI identifica la fórmula, pero debe estar correctamente relacionado con la correspondiente notificación PCN.
- Error 2: Reutilizar el mismo UFI para fórmulas diferentes
Es uno de los errores que ECHA ha señalado expresamente. Un UFI debe corresponder a una composición concreta.
- Error 3: Notificar solo un país y vender en varios
Antes de ampliar mercados, revisa que la notificación cubra los países donde realmente vas a comercializar la mezcla.
- Error 4: Cambiar la fórmula sin revisar el UFI
Un cambio de composición puede obligarte a actualizar la PCN y, dependiendo del cambio, a generar un nuevo UFI. ECHA establece criterios concretos para determinar cuándo las variaciones de composición requieren esa actualización.
- Error 5: Olvidarse de actualizar la PCN
La obligación no termina el día que realizas el primer envío.
Cambios relevantes en la composición, clasificación, identificadores comerciales, categoría de producto, determinados datos del envase o información de contacto pueden implicar una actualización de la información presentada.
Checklist rápido antes de comercializar una mezcla peligrosa
Antes de lanzar el producto, comprueba:
- ¿La mezcla está correctamente clasificada según CLP?
- ¿He determinado si está sujeta a Notificación PCN?
- ¿Tengo la composición necesaria para preparar el expediente?
- ¿He generado un UFI específico para esa formulación?
- ¿El mismo UFI aparece correctamente en la notificación y donde corresponda en el producto?
- ¿He incluido todos los países donde se comercializará?
- ¿He revisado posibles tasas o requisitos nacionales?
- ¿El expediente ha superado las validaciones necesarias?
- ¿Tengo un sistema interno para controlar futuras modificaciones de la fórmula?
Si alguna respuesta es “no lo sé”, es mejor revisarlo antes de lanzar el producto.
¿Necesitas ayuda con tu Código UFI o Notificación PCN?
La dificultad de una notificación PCN no suele estar en pulsar el botón de “enviar”.
Lo complicado es saber qué información declarar, cómo declarar la composición, qué UFI utilizar, qué países seleccionar, cuándo actualizar la notificación y cómo evitar errores que pueden bloquear la comercialización del producto.
En QUIMI-REACH ayudo a fabricantes, formuladores, importadores y distribuidores a gestionar el cumplimiento de sus productos químicos: clasificación CLP, Fichas de Datos de Seguridad, etiquetado, códigos UFI y notificaciones PCN.
Contacta conmigo y revisamos tu caso para que puedas comercializar tus productos con tranquilidad y sin perder horas peleándote con el portal de ECHA.
Preguntas frecuentes sobre UFI y Notificación PCN
- ¿Puedo generar un UFI sin hacer la Notificación PCN?
Técnicamente puedes generar el código, pero generarlo no sustituye la notificación cuando esta es obligatoria. Para comercializar correctamente una mezcla afectada deben cumplirse todas las obligaciones aplicables.
- ¿Todas las mezclas peligrosas necesitan UFI?
No necesariamente. La obligación de PCN afecta fundamentalmente a mezclas clasificadas por peligros para la salud o peligros físicos. Una mezcla clasificada únicamente por peligros medioambientales no está obligada a notificarse por ese motivo. Excepto casos concretos como limpiadores y detergentes.
- ¿Puedo utilizar el mismo UFI para varios nombres comerciales?
Puede haber varios productos comerciales asociados a una misma composición, siempre que la gestión de identificadores y la notificación sea correcta. Lo que no puedes hacer es utilizar un mismo UFI para representar composiciones distintas.
- ¿Qué ocurre si modifico la fórmula?
Hay que evaluar el cambio. Algunas variaciones pueden mantenerse dentro de los márgenes declarados, mientras que otras obligarán a actualizar la notificación y generar un nuevo UFI.
- ¿Tengo que pagar por hacer una PCN?
Depende del país. Los Estados miembros pueden establecer tasas o condiciones nacionales, por lo que es necesario revisar los requisitos de cada mercado antes de comercializar el producto.
Recursos recomendados
UFI Generator de ECHA: herramienta oficial para generar y validar códigos UFI.
Poison Centres de ECHA: información oficial para preparar y presentar las notificaciones PCN.
Guía práctica QUIMI-REACH para generar códigos UFI: procedimiento paso a paso para crear códigos y mantener un control interno correcto.
Guía práctica QUIMI-REACH para generar crear una cuenta en la ECHA: procedimiento paso a paso para crear una cuenta en la ECHA.
| Aviso: Este artículo tiene finalidad informativa y divulgativa. La obligación de realizar una notificación PCN y los requisitos aplicables deben revisarse caso por caso atendiendo a la composición, clasificación, uso, papel del operador y países donde se comercializa la mezcla. |
