{"id":688,"date":"2020-11-16T15:56:18","date_gmt":"2020-11-16T14:56:18","guid":{"rendered":"https:\/\/quimi-reach.com\/?p=688"},"modified":"2026-01-05T08:39:47","modified_gmt":"2026-01-05T07:39:47","slug":"publicada-la-segunda-enmienda-del-anexo-viii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/quimi-reach.com\/en\/publicada-la-segunda-enmienda-del-anexo-viii\/","title":{"rendered":"ANEXO VIII: PUBLICADA LA SEGUNDA ENMIENDA"},"content":{"rendered":"<p>El pasado viernes se public\u00f3 el <a href=\"https:\/\/www.boe.es\/doue\/2020\/379\/L00003-00023.pdf\"><strong>Reglamento delegado 2020\/1677<\/strong>, <\/a>que modifica el art\u00edculo 45 del Reglamento <a href=\"https:\/\/quimi-reach.com\/glosario-y-definiciones\/\"><strong>CLP <\/strong><\/a>. M\u00e1s conocido como la segunda enmienda del Anexo VIII.\u00a0 En este post os voy a listar y describir las novedades m\u00e1s relevantes de esta segunda enmienda.<\/p>\n<p>Primero de todo, aclarar que, aunque muchos han cruzado los dedos para que se aplace la notificaci\u00f3n armonizada, lamento deciros que los <strong>plazos siguen siendo los mismos<\/strong>:<\/p>\n<ul>\n<li>Las mezclas con uso final <strong>consumidor o profesional<\/strong> deber\u00e1n ser notificadas seg\u00fan el Anexo VIII a partir del <strong>1 de enero de 2021<\/strong>.<\/li>\n<li>Los importadores y los usuarios intermedios que pongan en el mercado mezclas para <strong>uso industrial<\/strong> o mezclas con uso final <strong>no sujeto a notificaci\u00f3n<\/strong> (por ejemplo: productos cosm\u00e9ticos o de alimentaci\u00f3n animal en formato terminado), deber\u00e1n notificarlas a partir del <strong>1 de enero de 2024.<\/strong><\/li>\n<li>Aquellas mezclas <strong>que ya se hayan notificado <\/strong>antes del 1 de enero de 2021 siguiendo los procedimientos actuales <strong>y que no hayan sufrido modificaciones<\/strong> se podr\u00e1n acoger a un <strong>periodo de transici\u00f3n hasta 2025<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Esto quiere decir que, a partir del <strong>1 de enero de 2025<\/strong>, <strong>TODAS mezclas que est\u00e9n en el mercado deber\u00e1n haberse presentado en el <a href=\"https:\/\/quimi-reach.com\/actualizacion-de-iuclid-a-la-version-6-5\/\">PCN format<\/a><\/strong> y por lo tanto tener un <strong><a href=\"https:\/\/quimi-reach.com\/glosario-y-definiciones\/\">UFI<\/a><\/strong> en la etiqueta.<\/p>\n<h3><strong>EXENCIONES <\/strong><strong>DEL ANEXO VIII<\/strong><\/h3>\n<p>Aprovecho para recordar que las <strong>mezclas siguientes est\u00e1n exentas<\/strong> del art\u00edculo 45 del <a href=\"https:\/\/quimi-reach.com\/glosario-y-definiciones\/\"><strong>CLP<\/strong><\/a> y por lo tanto del cumplimiento del Anexo VIII:<\/p>\n<ul>\n<li>destinadas a investigaci\u00f3n y desarrollo cient\u00edficos<\/li>\n<li>gases a presi\u00f3n<\/li>\n<li>explosivos inestables y de las divisiones 1 a 1.6<\/li>\n<li>mezclas exclusivamente peligrosas para el medio ambiente<\/li>\n<li>Sustancias<\/li>\n<\/ul>\n<p>Aclarado esto, \u00a1vamos all\u00e1 con en las novedades m\u00e1s relevantes!<strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<h3><strong>PRIMERA NOVEDAD DEL ANEXO VIII: Pinturas a medida<\/strong><\/h3>\n<p>Una de las primeras novedades afecta al sector de las pinturas. Concretamente, a las pinturas a medida que se obtienen en el punto de venta mezclando una base con un tinte. <strong>Este tipo de pinturas est\u00e1n exentas de notificaci\u00f3n y de la obligaci\u00f3n de crear un <a href=\"https:\/\/quimi-reach.com\/glosario-y-definiciones\/\">UFI<\/a>.<\/strong><\/p>\n<p>Ser\u00eda inviable, una vez creada la pintura en la tienda con la tonalidad espec\u00edfica, tener que decirle al cliente:<\/p>\n<p>\u201cEspera, no te la puedes llevar, tengo que generar un <strong><a href=\"https:\/\/quimi-reach.com\/glosario-y-definiciones\/\">UFI<\/a><\/strong> y notificarla a la ECHA, vuelve 15 d\u00edas-1 mes\u201d. \u00bfTe imaginas?<\/p>\n<p>Por este motivo y porque este tipo de producto presenta un n\u00famero de intoxicaciones bajo nos permiten una cierta flexibilidad. La \u00fanica condici\u00f3n es que en los envases de las pinturas a medida elaboradas en el punto de venta se indiquen:<\/p>\n<ul>\n<li>Los <a href=\"https:\/\/quimi-reach.com\/glosario-y-definiciones\/\"><strong>UFI<\/strong> <\/a>de las distintas mezclas sujetas al Anexo VIII contenidas en la pintura a medida. Es decir, los <strong><a href=\"https:\/\/quimi-reach.com\/glosario-y-definiciones\/\">UFI<\/a> <\/strong>de todas las mezclas y tintes que hayamos utilizado para fabricar la pintura a medida en el punto de venta.<\/li>\n<li>La concentraci\u00f3n estas mezclas cuando est\u00e9n presentes en una <strong>concentraci\u00f3n superior al 5%.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<h3><strong>SEGUNDA NOVEDAD DEL ANEXO VIII: Identificador de Componente Gen\u00e9rico\u00a0<\/strong><\/h3>\n<p>El Identificador de Producto Gen\u00e9rico (IPG) pasa a llamarse <strong>Identificador de Componente Gen\u00e9rico (IGC)<\/strong>. En este caso se trata s\u00f3lo de un cambio de l\u00e9xico. Como ya sabr\u00e9is. El IGC <strong>permite identificar perfumes por debajo del 5% de concentraci\u00f3n y colorantes por debajo del 25 % siempre<\/strong> que est\u00e9n <strong>clasificados como NO peligrosos.<\/strong><\/p>\n<h3><strong>TERCERA NOVEDAD DEL ANEXO VIII: Presentaci\u00f3n en grupo<\/strong><\/h3>\n<p>Esta novedad es muy interesante sobre todo para el sector industrial cosm\u00e9tico. Se podr\u00e1 enviar una<strong> presentaci\u00f3n en grupo<\/strong> cuando todas las mezclas que tengan la <strong>misma clasificaci\u00f3n<\/strong>, <strong>mismos componentes y mismos rangos<\/strong>. O cuando la diferencia entre componentes se refiera a menos de un 5% en perfumes.<strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<h3><strong>CUARTA NOVEDAD DEL ANEXO VIII: Yeso, Hormig\u00f3n, Premezclado y Cemento\u00a0<\/strong><\/h3>\n<p>E aqu\u00ed, una soluci\u00f3n para el sector de la construcci\u00f3n. Las mezclas de yeso, hormig\u00f3n, premezclado y cemento se podr\u00e1n presentar siguiendo una <strong>composici\u00f3n est\u00e1ndar<\/strong> y con una informaci\u00f3n al menos tan detallada como la de su <strong>Ficha de Datos de Seguridad<\/strong>. Dada una modificaci\u00f3n de estas mezclas, si la composici\u00f3n sigue estando dentro de los rangos espec\u00edficos de la f\u00f3rmula marco no ser\u00e1 necesario actualizar la notificaci\u00f3n.<\/p>\n<h3><strong>QUINTA NOVEDAD <\/strong><strong>DEL ANEXO VIII<\/strong><strong>: Combustibles<\/strong><\/h3>\n<p>Como los combustibles se ajustan a unas normas t\u00e9cnicas y no se han registrado numerosos casos de intoxicaci\u00f3n, se considerar\u00e1 suficiente con remitir la informaci\u00f3n de la <strong>Ficha de Datos de Seguridad<\/strong>. Al menos hasta que se encuentre una soluci\u00f3n.<\/p>\n<h3><strong>SEXTA NOVEDAD <\/strong><strong>DEL ANEXO VIII<\/strong><strong>: Sistema de Categorizaci\u00f3n de Productos<\/strong><\/h3>\n<p>Se deber\u00e1 describir el uso previsto de la mezcla (lo que vendr\u00eda a ser el 1.2 de la <strong>Ficha de Datos de Seguridad<\/strong>) de acuerdo con el S<strong>istema Armonizado de Categorizaci\u00f3n de Productos<\/strong> <a href=\"https:\/\/poisoncentres.echa.europa.eu\/es\/eu-product-categorisation-system\"><strong>(EuPCs )<\/strong><\/a>. En el \u00faltimo mes, tal y como se mencion\u00f3 en post anteriores, se han a\u00f1adido algunas categor\u00edas m\u00e1s que abarcan las medical device y los cigarrillos electr\u00f3nicos.<strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<h3><strong>S\u00c9PTIMA NOVEDAD <\/strong><strong>DEL ANEXO VIII<\/strong><strong>: Grupo de Componentes Intercambiables\u00a0<\/strong><\/h3>\n<p>En algunos casos, sobre todo en sectores industriales, se utilizan materias primas de composici\u00f3n desconocida o muy variable. O tambi\u00e9n es posible que se utilicen sustancias procedentes de distintos proveedores, pero muy similares toxicol\u00f3gicamente. Para una mezcla en concreto, este tipo de componentes se pueden agrupar en lo que se llama \u201c<strong>Grupo de Componentes Intercambiables<\/strong>\u201d, informando a la vez de su composici\u00f3n total. De este modo , no es necesario indicar sus concentraciones por separado.<\/p>\n<p>Esto estar\u00e1 permitido, <strong>solo si se cumplen las condiciones<\/strong> siguientes:<\/p>\n<ul>\n<li>La clasificaci\u00f3n de los componentes, referente a los peligros f\u00edsicos y para la salud es la misma.<\/li>\n<li>Los <strong>peligros f\u00edsicos y para la salud son los mismos para TODAS LAS COMBINACIONES<\/strong> <strong>posibles de la mezcla final<\/strong> resultante. Es decir que la mezcla siempre tendr\u00e1 las mismas frases H, categor\u00edas y clases de peligro CLP.<\/li>\n<li>Los componentes tienen la<strong> misma funci\u00f3n<\/strong> t\u00e9cnica.<\/li>\n<li>Todos los componentes agrupados presentan las <strong>mismas propiedades toxicol\u00f3gicas<\/strong>.<strong>\u00a0<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Si necesitas ayuda con la notificaci\u00f3n armonizada o tienes dudas acerca del Anexo VIII cont\u00e1ctame. En QUIMI-REACH estaremos encantados de ayudarte. <\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><span class=\"yt-core-attributed-string--link-inherit-color\">\u00a1NO TE PIERDAS NUESTROS <a href=\"https:\/\/quimi-reach.com\/cursos-online\/\">CURSOS online<\/a>!<\/span><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El pasado viernes se public\u00f3 el Reglamento delegado 2020\/1677, que modifica el art\u00edculo 45 del Reglamento CLP . M\u00e1s conocido como la segunda enmienda del Anexo VIII.\u00a0 En este post os voy a listar y describir las novedades m\u00e1s relevantes de esta segunda enmienda. 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